2023年12月19日，无双医疗启动了植入式心律转复除颤器（ICD）第1例临床入组，至2024年7月25日，该临床试验第75例患者顺利完成入组。

75例入组人群具有广泛代表性，涵盖心脏性猝死的一级和二级预防，年龄段从21-83岁，患者来自江苏、安徽、甘肃、四川、云南、广东、陕西和上海等省市。

所有75例患者均顺利完成术中的诱颤与除颤测试，ICD自动识别、释放电击成功复律。目前，已有59例患者完成30天随访、24例患者完成90天随访、6例患者完成了180天随访。在院外，8个月的入组周期内，无双ICD已经在院外成功治疗3例自发VF、4例自发VT、鉴别4例SVT。无双ICD在真实世界中的有效性和安全性得到了初步的验证，为临床应用夯实了基础

无双医疗在此过程中展现了对患者安全的全方位重视，以及对科研合作精神的践行。

衷心感谢共同完成临床研究的各中心专家及其团队：南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授、复旦大学附属中山医院宿燕岗教授、苏州大学附属第一医院蒋廷波教授、中山大学孙逸仙纪念医院陈样新教授、徐州市中心医院韩冰教授、无锡市人民医院王如兴教授、四川大学华西医院刘兴斌教授、西安交通大学第一附属医院薛小临教授（启动先后顺序）。他们的专业与奉献是项目成功的关键。这种跨学科、多中心的紧密合作，不仅推动了医学研究的进步，也促进了医疗资源的优化配置和共享。

医疗技术的创新和发展是长期而艰巨的过程，每一次突破和创新都是对生命的尊重，我们期待中国智慧和中国制造为人类的健康事业添砖加瓦，筑建心律失常领域光辉殿堂。让受困于心脏性猝死疾病的庞大人群心安长久！

公司简介：

苏州无双医疗设备有限公司是一家专注于心脏节律管理（CRM）相关医疗器械研发和产业化的硬科技企业。公司总部位于苏州高新区医疗器械产业园，拥有2800平米制造厂房，在北京和美国尔湾、明州设有研发中心。无双医疗从CRM领域技术难度最高的产品ICD入手，构建了完整的CRM技术平台，正在成长为中国CRM领域全线产品的供应商，能够为广大心律失常患者提供从监测、诊断、治疗到术后随访的全套解决方案。