无双医疗植入式心电事件监测器(ICM)多中心确证性临床试验入组完成
2023年12月23日，无双医疗启动了植入式心电事件监测器（ICM）第1例临床入组；至2024年6月21日，该临床试验第64例患者顺利完成入组。这一里程碑意味着首款国产ICM正式推向临床应用、服务更多患者，迈出了坚实的一步。
本项目入组的64例受试者涵盖了多个年龄段、不同病情的患者，确保了试验结果的广泛代表性。随访至7月底，ICM已经成功记录停搏16例，房颤6例，室速3例，窦缓23例，相关阳性事件患者依据ICM提供的精准ECG辅助诊断，部分已接受进一步治疗，提高了生活质量，且无SAE发生。无双ICM的有效性和安全性在真实世界得到验证。
无双医疗始终致力于前沿医疗技术的研发与应用，ICM项目是公司潜心科研和技术创新的结晶，且已进入我国创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）。我们深知，每一位患者都是我们的宝贵财富，他们的健康与幸福是我们最大的追求。因此，我们始终将患者的安全放在首位，确保每一个环节都严谨细致、符合伦理规范。我们特别感谢共同完成试验的各中心医学专家们辛勤付出和宝贵建议，复旦大学附属中山医院宿燕岗教授、上海市胸科医院李若谷教授、泰安市中心医院张焕轶教授、中山大学孙逸仙纪念医院王景峰教授、南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授、苏州大学附属第二医院李晖教授、四川大学华西医院刘兴斌教授（启动先后顺序），他们带领各自团队，以专业学识和丰富经验为试验的高质量、高标准推进提供了有力的支持。展望未来，无双医疗将继续加大对ICM系列产品研发力度，不断优化外形和功能，提高患者满意度，早日摆脱病痛的困扰。我们将秉承开放、合作、共赢的精神，与更多专家学者和企业紧密合作，共同推动医疗技术的进步和发展，为人类的健康事业贡献中国力量！公司简介：
苏州无双医疗设备有限公司是一家专注于心脏节律管理（CRM）相关医疗器械研发和产业化的硬科技企业。公司总部位于苏州高新区医疗器械产业园，拥有2800平米制造厂房，在北京和美国尔湾、明州设有研发中心。无双医疗从CRM领域技术难度最高的产品ICD入手，构建了完整的CRM技术平台，正在成长为中国CRM领域全线产品的供应商，能够为广大心律失常患者提供从监测、诊断、治疗到术后随访的全套解决方案。
